Fact Sheet 470

КОМБИНИРОВАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

 

• ЧТО ТАКОЕ КОМБИНИРОВАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ?
• ЧТО ТАКОЕ ФК СТИМУЛЯТОРЫ?

---

ЧТО ТАКОЕ КОМБИНИРОВАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ?

Комбинированные препараты – это пилюли или таблетки, состоящие из более, чем одного препарата, противодействующего ВИЧ-инфекции. Они перечислены в таблице ниже. Фармацевтические компании много работали над тем, чтобы сделать прием своих препаратов как можно более удобным. Частью этих усилий было создание препаратов, в которых в состав одной таблетки входили бы несколько веществ. Эти комбинации называются комбинациями фиксированных доз или КФД.

 Первой КФД для лечения ВИЧ был комбивир, разработанный компанией ViiV Healthcare *. Комбивир содержит два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы. Позднее был разработан Тризивир, также компанией ViiV Healthcare *, который включает 3 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы. Некоторые антивирусные продукты доступны только за пределами США согласно Чрезвычайному Плану Президента США по оказанию помощи больным СПИДом (PEPFAR.) Для получения дополнительной информации см. брошюру 475 или вебсайт http://www.pepfar.gov.

Убедитесь, что Вы не принимаете комбинацию препаратов вместе с любым из ее компонентов! Например, не принимайте труваду с тенофовиром (виреадом) или эмтрицитабином (эмтривой); не принимайте комбивир вместе с зидовудином (ретровир) и ламивудином (эпивиром.)

---

ЧТО ТАКОЕ ФК СТИМУЛЯТОРЫ?

При употреблении некоторых препаратов перорально, их содержание в крови является очень низким. Для эффективной борьбы с ВИЧ такие препараты должны приниматься в высоких дозировках. Другая возможность заключается в “стимуляции” их уровня в крови. Это осуществляется путем замедления переработки (метаболизма) этих препаратов. Препарат, который замедляет обмен веществ, называется “ФК стимулятором”. ФК означает фармакокинетический. Это относится к способу переработки препарата организмом человека.

Первым ФК стимулятором, используемым для лечения ВИЧ, был ритонавир от Abbott. Ритонавир замедляет метаболизм в печени многих лекарств. Это повышает уровень содержания в крови некоторых препаратов для лечения ВИЧ; таким образом, становится возможным прием низких доз. Тем не менее, он также может повысить уровень содержания в крови и многих других лекарств. В некоторых случаях это может привести к опасным для здоровья передозировкам.

Второй ФК стимулятор от компании Gilead Sciences, GS-9350, проходит вторую фазу клинических испытаний. Другие ФК стимуляторы, находящиеся в фазе I клинических испытаний, включают PF-03716539 от ViiV Healthcare *, SPI-452 от Sequoia и TMC558445 от Tibotec Pharmaceuticals.

1. Комбинации ингибиторов обратной транскриптазы.

Год утверждения*

Непатентованное наименование

Торговое название

Также известен как:

Производитель

1997

Зидовудин/ламивудин

Комбивир

AZT или ZDV и 3TC

ViiV Healthcare & generic

2000

Зидовудин/ламивудин /абакавир

Еризивир

AZT или ZDV, 3TC, Абакавир

ViiV Healthcare & generic

2004

Абакавир / ламивудин

Эпзиком

Зиаген и 3TC

ViiV Healthcare & generic

2004

Эмтрицитабирин/тенофовир

Трувада

Эмтрива и Виреад

Gilead Sciences & generic

В настоящее время следующие комбинации доступны только за пределами США в связи с патентной защитой разработчиков

2007

Ламивудин /ставудин

3TC, d4T

Generic

2008

Ламивудин/тенофовир

3TC, TDF

Generic

2. Комбинации ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и ингибиторов обратной транскриптазы

2006

Эфавиренц/эмтрицитабин/ тенофовир

Атрипла

Сустива, Эмтрива и Виреад

Bristol-Myers Squibb and Gilead

В настоящее время следующие комбинации доступны только за пределами США в связи с патентной защитой разработчиков

2005

Невирапин/зидовудин/ ламивудин

Дуовир

NVP/AZT/3TC

Generic

2006

Эфавиренц /зидовудин /ламивудин

EFV/AZT/3TC

Generic

2006

Ревирапин/ламивудин /ставудин

Триомин

NVP/3TC/d4T

Generic

2006

Эфавиренц / ламивудин / ставудин

EFV/3TC,d4T

Generic

3. Комбинации ингибиторов протеазы (ПРИМЕЧАНИЕ: малые дозы ритонавира используются для повышения уровня в крови других ингибиторов протеазы. Дозировка ритонавира недостаточно высока для того, чтобы бороться с ВИЧ.)

2000

Лопинавир/ритонавир

Калетра, Алувия

LPV

Abbott & generic

4. Другие комбинации, находящиеся в стадии разработки

В стадии разработки

Gilead Sciences исследует комбинацию элвитегравира (ингибитора интегразы); эмтрицитабина и тенофовира (ингибиторов обратной транскриптазы) с GS9350, ФК стимулятором. Это таблетка будет полным дневным курсом анти-ВИЧ терапии.

* Год утверждения первого варианта комбинации. С более подробной информацией о препаратах, утвержденных в рамках Чрезвычайного Плана Президента США по борьбе со СПИДом можно ознакомиться на http://www.fda.gov/oia/pepfar.htm

*ViiV Healthcare новая компания, выпускающая препараты для лечения ВИЧ. Это совместное детище компаний Pfizer и GlaxoSmithKline.

Пересмотрено 23 ноября 2009